④ 工具书 你要是谈药理实验方法,不晓得徐淑云的《药理实验方法学》,一定会被鄙视;要是论药剂,不知道陆彬的《药物新剂型与新技术》,平其能的《现代药剂学》,以及《工业药剂学》,说明你的眼界还没有打开;聊辅料,没有郑俊民译《药用辅料手册》、候惠民的《药用辅料大全》或《药用辅料应用技术 第二版》,那还是再修炼修炼吧;而搞分子生物学的,没有看《分子克隆》和《精编分子生物学实验指南》,不如不谈······。每个领域,都有比较权威的工具书,即便是做注册的不需要精细研究,也要常看以知道个大略,否则知识永远提高不上去。 其他的书,比如《实用药学人员专利教程》之类,虽非“专业书”,但对于拓展知识面,是很有帮助的,有空也要浏览(《实用药学人员专利教程》有些内容有些老,但是基本的框架还是有益的);而《当代结构药物全集》等书,也不要小看,有些信息(比如商品名啊,合成路线啊)可以从中获得;另外一些介绍GCP、CLP、GMP的书,也是开卷有益的,说不定哪一天,你就用上了。 我们不一定要把每本书都背一遍,但是,每本书有什么特点,有哪些内容大致要知道,起码要把目录看熟,一遇到问题,脑子里刷的一下能想到那本书,就差不多可以了。——当然,你要愿意深入学习,那是更好,就怕没那么好的精力。 而作为注册人员,《药品注册指南》和《最新药品注册技术精讲》两本书,还是应该看看的,虽不见得怎么高深,但毕竟是比较系统的阐述,目前很少有人经过系统的注册培训,而自学成才的,难免有没修炼到的气门死穴,有本这样的书系统地学一遍,以掘遗补漏,还是好的。 ⑤ 市场分析报告 作为立项来说,有一份现成的市场分析是有所帮助的,当然,也不要指望国内的那些市场分析报告能有多真实和多有水平。这些玩意儿日常就应该积极地搜集,而不是急到要用了才满世界求助。 而国外的市场分析报告,尤其是股票分析师写的个股和行业分析报告,具有很大利用和参考价值,因为它涵盖技术、市场、专利、竞争力、产品优劣、疗效、毒副作用、性价比、开发周期、风险、未来趋势等,因为很专业,而且都有出处和依据,比较可信和有利用价值。 美国数百家生物医药上市公司的年报、季报、招股书、股票分析、行业分析、风险投资商的项目介绍,以及投资论坛的许多资料,其实是我们研究和收集的资料来源,对于英文好的专业人员,很容易检索到。网上SEC备案的基本是免费的,股票分析师的报告也有相当部分是免费的。 ㈣ 高级装备 这些装备之所以“高级”,是因为它们是你往高层次走的有力武器。 ① 专业数据库 MERCK、PDR、BRANDS之类的就不谈了,有些难以得到的数据库如CA on CD,PHARMAPROJECT,ADIS、ELSEVIER全文等,相当的不易获得(当然牛B研究所除外),这些都是高级装备,虽然没有也不至于活不下去,但是有这些武器,有利于往高层次上走。 ② 新药信息和药研动态 SCRIP、数图药讯、全球药研动态之类。菜鸟们不要眼馋,这些东西,没有相应的积累,看了也体会不了其中三味。所以,先打好基础再看不迟。 ③ 欧美等国的法规和指南 眼光向外,致力于向更高的层次挑战,发达国家的经验和做法必须学习;尤其在中国国际化的态势下,亟缺这方面的专家。所以,行有余力,可以转战西域。 ④ 专业外语 这基本上也属于内功,非朝夕可成。没有投机取巧的可能,但一般也不会走火入魔。一朝功成,使起各般兵器,无不威力大增。 ㈤ 诀窍秘籍 因为是在丁香园,就只说丁香园。大家一定要明白,丁香园就是秘籍库,就是藏宝窟,就看你用不用心挖掘,会不会挖掘了。 其实也很简单,多读多看多搜索,如此而已。当然有的宝贝被积分限制,你不要愤愤不平,看过武侠玄幻小说么?哪个宝库不是有机关或者守护兽的?这点点困难都克服不了,如何过五关斩六将? ㈥ 内功 除了上面所说的“专业外语”外,还有很多必须修炼的基本内功心法,没有内力,外门兵器炼得再好,也称不上高手;因为专业外语层次高一些,而且类似于“乾坤大挪移”,需要有更基本的内功支持,否则没法子练,所以我将其划到“高级装备”中,而以下的,都是最基本的内功: ① 查找能力 想查什么信息,地球上有,而又不是国家或商业机密的,就都可以得到,这就是境界。——而对于大多数从业者而言,不可能获得太多的收费数据库资源,所以,还要苦练通过免费渠道获取信息的能力。 ② 归纳能力 搜来了满钵满筐的货色,还要能够甄别,整理并整合,这才是本事。 ③ 分析解决能力 庖丁解牛,万法归宗,一切都是为了解决问题。这是根本。将所有信息归纳汇总后,从方方面面都加以探讨,才会对一个项目有较为深刻的认识,请参考:《【原创】个人角度谈一谈Indiplon》(用3小时调研,只是为说明调研思路,文中仅为个人观点)。 ④ 专业积累 这就相当于是扎马步和走梅花桩,全靠日积月累了。 ⑤ 信息更新速度 我们这行,其实也都是靠“天”吃饭的,“天色”一变,风水也就变了;所以,善观天象,四路通畅八方顺达,观一叶而知秋,也是本事。——对信息情报,要像记者一样的敏感。SFDA的什么新举措,你居然是网上公布的第二天才知道的话,说明已经有些迟钝了。 |
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